综合药品稳定性试验箱（FYD-DSG）

 一 、综合药品稳定性试验箱介绍 ：

1、FYD-DS药品稳定性试验箱 ，标准化生产 、工艺成熟 。
2 、提供符合国际标准3Q验证（IQ 、PQ 、OQ验证资料） 。
3 、制造执行标准（技术条件） ：参照GB10586-2006 。
4 、提供对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境。
 

二 、综合药品稳定性试验箱特点 ：

1 、采用进口优质部件 ，长期连续运行性能稳定可靠 。
2 、采用日本导电品牌的温湿度控制器 ，控制稳定可靠寿命长 。
3 、采用霍尼韦尔进口湿度传感器 ，线性精度高 、漂移小 、无需维护 。
4 、采用恩布拉科进口压缩机 ，R134a无氟环保制冷 、低噪音 、寿命长 。
5 、光照 、近紫外均采用LED光源 ，光照 、紫外均为自动调节控制 。
 

三 、综合药品稳定性试验箱功能配置 ：

1 、配备微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据 。
2 、配备RS-485接口可联网通过计算机监控单台或多台仪器 ，以及数据的实时记录备份 。
3 、配备温湿度超差 、停电手机短信报警功能 ，一张手机卡能知晓多台仪器的运行状况 。
4 、配备冗余制冷系统 ，主制冷故障时启动备用制冷系统 ，及时保证试验的正常运行 。
5 、配备带钥匙的门锁 ，防止无关人员开门影响试验 。

四 、综合药品稳定性试验箱用途 ：

1 、满足FDA 、ICH和国家药典相关要求 ，加速 、长期 、中间和高温高湿试验 。
2、满足大输液等特殊药类低湿环境 ，40℃/20%RH 、25℃/40%RH的低湿试验 。
3 、满足GMP认证的用户对药品及新药进行加速试验 、长期试验 、高湿试验 、强光照射试验 。

五 、选型规格

稳定性试验箱分类 ：

药品稳定性试验箱 ：控制功能包含温度控制+湿度控制即为“药品稳定性试验箱”
药品光稳定性试验箱 ：控制功能包含温度控制+光照强度控制+紫外光强度控制即为“药品光稳定性试验箱”
综合药品稳定性试验箱 ：控制功能包含温度控制+湿度控制+光照强度控制+紫外光强度控制即为“综合药品稳定性试验箱”

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