综合药品稳定性试验箱(FYD-DSG)
一 、综合药品试验箱介绍 :
1
、FYD-DS药品稳定性试验箱
,标准化生产
、工艺成熟
。
2
、提供符合国际标准3Q验证(IQ
、PQ
、OQ验证资料)
。
3
、制造执行标准(技术条件)
:参照GB10586-2006
。
4
、提供对药品失效评测所需的长时间的温度湿度环境
。
二 、综合药品试验箱特点 :
1
、采用进口优质部件
,长期连续运行性能稳定可靠
。
2
、采用日本导电品牌的温湿度控制器
,控制稳定可靠寿命长
。
3
、采用霍尼韦尔进口湿度传感器
,线性精度高
、漂移小
、无需维护
。
4
、采用恩布拉科进口压缩机
,R134a无氟环保制冷
、低噪音
、寿命长
。
5
、光照
、近紫外均采用LED光源
,光照
、紫外均为自动调节控制
。
三 、药品稳定性试验箱功能配置 :
1
、配备微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据
。
2、配备RS-485接口可联网通过计算机监控单台或多台仪器
,以及数据的实时记录备份
。
3
、配备温湿度超差
、停电手机短信报警功能
,一张手机卡能知晓多台仪器的运行状况
。
4
、配备冗余制冷系统
,主制冷故障时启动备用制冷系统
,及时保证试验的正常运行
。
5
、配备带钥匙的门锁
,防止无关人员开门影响试验
。
四 、综合药品试验箱用途 :
1
、满足FDA
、ICH和国家药典相关要求
,加速
、长期
、中间和高温高湿试验
。
2
、满足大输液等特殊药类低湿环境
,40℃/20%RH
、25℃/40%RH的低湿试验
。
3
、满足GMP认证的用户对药品及新药进行加速试验
、长期试验、高湿试验
、强光照射试验
。
五 、选型规格
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