药品稳定试验设备包含药品稳定性试验箱 、药品光稳定性试验箱和综合药品稳定性试验箱

      开云官网品牌药品稳定性试验箱介绍

       药品失效评测需要一个能长时间提供稳定的温度 、湿度和光照的模拟环境 ，药品稳定性试验箱应运而生 。药品稳定试验设备包含药品稳定性试验箱 、药品光稳定性试验箱和综合药品稳定性试验箱 ，开云官网多年的设计和生产经验 ，突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷 ，是药厂GMP认证的必备设备 。适用于制药企业对药品及新药的加速试验 、长期试验 、高湿试验和强光照射试验 ，是制药企业 、生化企业 、科研院所进行药品稳定性试验最佳选择方案 。

产品特点 ：

◆人性化设计

● 全新无氟设计 ，高效率 、低能耗 、促进节能 ，使你始终走在健康生活的前沿 。
● 微电脑控制器 ，控制稳定 、准确 、可靠,采用304不锈钢内胆 ，四角半圆弧形 ，易清洁 ，便于操作 。
● 独特风道循环 ，确保工作室内部风力分布均匀 。箱体左侧有一直径25mm的测试孔 。

◆连续运行保证

● 两套进口压缩机自动切换 ，确保药品试验长时间连续运行不发生故障 。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷 。
● 连续运行无需化霜 ，避免在使用过程中 ，因为化霜产生箱内温湿度波动 。

◆品质保证

● 温湿度控制器 、压缩机 、循环风机等关键零部件均采用进口产品 ，具备长时间运行稳定 、安全 、可靠等特点 。

◆安全功能

● 独立限温报警系统 ，能声光报警提示操作者 ，保证实验室安全运行不发生意外 。
● 温度偏低或偏高及超温报警 ，湿度偏高与偏低报警 。
● 具有密码锁屏功能 ，避免非实验人员误操作 。

◆进口湿度传感器

● 选用能在高温状态运行的湿度传感器 ，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼 。

◆紫外杀菌系统（选配）

● 紫外杀菌灯置于箱内后壁 ，可定期对箱体内部进行消毒 ，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌 ，从而有效防止药品试验期间的污染 。

◆光照度自动监测和控制（选配）

● 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷 ，采用光传感器进行监测并无级可调 ，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差 。

◆资料记录与故障诊断显示

● 当试验箱发生故障 ，动态显示屏会出现故障信息 ，试验箱运行故障一目了然 。
● 可连接打印机或485通讯接口 ，用电脑和打印机记录温度和时间曲线 ，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。可程式触摸屏控制器(选配)
● 采用超大屏幕触摸式荧幕画面 ，荧幕操作简单 ，程式编辑容易 。
● 控制器操作界面设中英文可供选择 ，即时运转曲线图可由屏幕显示 。
● 具有100组程式1000段999循环步骤的容量 ，每段时间设定最大值为99小时59分 。
● 资料及试验条件输入后 ，控制器具有荧屏锁定功能 ，避免人为触摸而停机 。
● 具有P.I.D自动演算功能 ，可将温湿度变化条件立即修正 ，使温湿度控制更为精确稳定 。
● 具有RS-232或RS-485通讯界面 ，可在电脑上设计程式 ，监视试验过程并执行开关机等功能 。

执行与满足标准 ：

2015版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

★ 稳定性试验条件：
在ICH指南中 ，在功能性 、性能和文件方面 ，GMP和FDA定义了要求。欧洲 、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验 ，这些试验的目标是集合信息 ，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐 ，最终目标是在规定周期中 ，证明药品暴露在温度 、湿度 、光照或综合环境中的有效性 。

★长期留样的稳定性试验的储藏条件 ：
温度 ：+25℃±2℃
湿度 ：60±5%RH
时间 ：12个月

★加速稳定性试验的储藏条件
温度 ：+40℃±2℃
湿度 ：75±5%RH
时间 ：6个月
强光照射条件光照度：4500±500LX
※以上相关数据仅供参考

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